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Cada tableta Contiene: Captopril. 12.5, 25.0, 50.0 Y 100 mg Excipiente, cbp. 1 tableta Hipertensión: Captopril this Indicado para el Tratamiento de la hipertensión. Al USAR EL captopril se Dębe Tomar en consideration el Riesgo de neutropenia / agranulocitosis. El captopril Se Puede USAR en el Tratamiento Inicial de Pacientes con funcion renal normal, en Los Cuales el Riesgo es relatively bajo. En Pacientes con Alteración de la Función renal, particularmente Aquellos con enfermedad de la colágena, el captopril se Dębe Reservar para Pacientes hipertensos Que Han Desarrollado: efectos colaterales inaceptables párrafo Otros Fármacos. El captopril es Efectivo solo y en Combinación con Otros Agentes antihipertensivos, especialmente con los diuréticos del tipo de las tiacidas. Los Efectos Sobre la disminución de la Presión sanguínea del captopril y Las tiacidas Aditivos hijo. Insuficiencia cardiaca: El captopril this Indicado en el Tratamiento de la insuficiencia cardiaca congestiva, en Pacientes Que No Han respondido adecuadamente al Tratamiento Con diuréticos y digital. AUNQUE el efecto benéfico del captopril en la insuficiencia cardiaca sin Requiere de la Presencia de la digital, la Mayoría de la Experiencia de Estudios Clínicos con captopril ha Sido en Pacientes Que reciben Tratamiento Con digital, Así Como con diuréticos. En consecuencia f, el captopril se Dębe para contactar con ESTOS DOS Fármacos excepto Cuando El Tratamiento Con digitales hay mar bien tolerado O que no practicable mar. Despues de su Administración por vía oral, el captopril se absorbé rapidamente encontrándose concentrations Máximas en Sangre cerca de Una Hora Despues de su gestion. La absorción Máxima es de 75% y La Presencia de Alimentos en el tracto gastrointestinal a reducir la absorción approximately 30 al 40%. Sólo un 25% del Farmaco 30 se une a Las Proteínas del plasma. La absorción Mínima Promedio es approximately 75% en promedio m de 24 horas, se Elimina en orina el 95% de la dosis absorbida de captopril, 40 ó 50% en forma inmodificada y el resto bajo forma conjugada, Como captopril cisteína Y Como dímero disulfato del Compuesto original. Los Efectos beneficos de captopril se Deben do una Acción Específica inhibidora del Sistema renina-angiotensina-aldosterona. La renina, enzima Una sintetizada por el riñón, pasa a la Circulación sanguínea En Donde Actúa Sobre ONU sustrato globulínico del plasma para Producir angiotensina I. La angiotensina I es convertida en angiotensina II DESPUÉS, gracias a la Acción convertidora de la angiotensina (ECA) . La angiotensina II también Estimula la Producción de aldosterona en la corteza suprarrenal, contribuyendo asi, a la retención de sodio y Líquidos y una La Perdida de potasio. El captopril impide la Conservación de la angiotensina I en angiotensina II, inhibiendo la ECA, SE de Como evidence por disminución de la Sustancia presora la angiotensina II y por las Naciones Unidas Aumento de la Actividad de la renina plasmática (ARP). El Aumento de la Actividad de la renina plasmática se Dębe Relativa a la carencia de retroalimentacion negativa Sobre la Liberación de la renina Causada por la Reducción de angiotensina II. En la sangre y en la orina se encuentran concentrations reducidas de aldosterona, pudiéndose verificar por consecuencia f, pequeños aumentos de potasio sérico conjuntamente una La Perdida de sodio y de Líquidos. La Administración De captopril Determina Una Reducción de la Resistencia Periférica arterial en hipertensos patients pecado Ninguna Modificación de la s capacidad cardiaca o ONU de la estafa Aumento de la Misma. Despues de su Administración por vía oral, la Clínica Reducción Significativa de la Presión arterial Alcanza generalmente Valores Máximos a los 90 minutes o mas. This reduction Es por norma, progresiva y Para CONSEGUIR Efectos Terapéuticos Máximos, Puede Ser Necesario determinar S. Régimen posológico de las Naciones Unidas Durante Varias Semanas. Hipersensibilidad a los Componentes de la Fórmula o un Otro inhibidor de la ECA, embarazo lactancia. La evaluation de los Pacientes hipertensos con insuficiencia cardiaca o, siempre debera Incluir Una VALORACIÓN de la Función renal. En Caso de · emplear el captopril en Pacientes con disminución de la Función renal, deberan evaluarse las cuentas leucocitaria y diferencial Antes de Iniciar el Tratamiento y una Intervalos de approximately dos Semanas, por UNOS 3 meses y despues en forma periódica. En Pacientes con Enfermedad vascular de la colágena Que esten expuestos una de otras drogas Que alteren los leucocitos OA La Respuesta inmune o particularmente CUANDO Exista insuficiencia renal, el captopril Debera Ser empleado Solamente Despues de evaluar v los Riesgos y Beneficios de Este y si se decidiese usarlo, debera Hacerse con precaucion. De Todos los Pacientes Tratados con captopril deberan Ser advertidos de reportar CUALQUIER signo de Infección (POR EJEMPLO, ardor de garganta, fiebre). Sí se sospechara Una Infección, debera realizarse Una Cuenta leucocitaria sin demora, ya Que la descontinuación del captopril y Otras drogas generalmente ProduCen Una Rápida Normalización de la Cuenta leucocitaria, El Médico debera descontinuar el captopril al Confirmar la Presencia de neutropenia (Cuenta de neutrófilos - 1, 000 / mm3) y Hacer ONU estrecho s seguimiento al Paciente. Hipertensión: ALGUNOS Pacientes con Enfermedad renal, particularmente Aquellos con estenosis severa renal arterial, Han Desarrollado incrementos en el BUN y creatinina sérica Despues de la Reducción de la Presión arterial con captopril, pudiéndose requérir Una Reducción de la dosis de captopril y / o la descontinuación del diurético. En algunos adj de ESTOS Pacientes Que No PUEDE mar Posible normalizar la Presión arterial y mantener Una perfusión renal Adecuada. En Pacientes sometidos a Intervenciones de Cirugía alcalde o Durante la anestesia con Agentes Que Producen hipotensión, el captopril bloqueará la Formación de angiotensina II secundaria a la Liberación compresadora de renina. ESTO PUEDE Llevar a la hipotensión, Que Puede Ser español corregida Mediante el equilibrio de la volemia. El captopril atraviesa la barrera placentaria y pasa a Través de la leche, en Mujeres en Periodo de Lactancia. Sin Dębe usarse Durante el embarazo y la lactancia, ya Que No EXISTEN Estudios Controlados busque en Mujeres Embarazadas. Se han del publicado algunos adj Informes Sobre hipotensión, anuria y retardo del Crecimiento intrauterino en recién Nacidos de Madres Que recibieron captopril Durante el embarazo (ver Precauciones en Relación con: efectos de carcinogénesis, mutagénesis, teratogénesis y Sobre la fertilidad). En General, el captopril es bien tolerado por los Pacientes con hipertensión no complicada Esencial. En La Mayoría, el Tratamiento se acompana de Sensación de Bienestar General, desempeñando con gusto SUS Ocupaciones, Mejoría en la Función cognoscitiva, Satisfacción con la vida y Participación social. Sin embargo, PUEDE presentarse: Angioedema: Se ha Observado angioedema afectando las Extremidades, cara, labios, membranas mucosas, lengua, glotis o laringe en Pacientes Tratados con Inhibidores de la ECA incluyendo el captopril. En Caso de angioedema Que involucro la lengua, glotis o laringe, PUEDE ocurrir Obstrucción de las vías aéreas, Ser pudiendo fatal en Cuyo Caso debera rapidamente instituirse la terapia de emergencia, incluyendo la Rápida Administración subcutánea De Una Solución 1: 1, 000 de adrenalina . La Inflamación limitada a la cara, membranas mucosas de la boca, labios y Extremidades generalmente se SUPERA al descontinuar el captopril, algunos adj Casos sugieren Terapia Médica. Neutropenia / agranulocitosis: El USO de captopril ha ocasionado la neutropenia (Menos de 1, 000 / mm3) con hipoplasia mieloide. Cerca de la Mitad de los Pacientes neutropénicos desarrollan Infecciones sistémicas o de la cavidad bucal y Otras Características del síndrome de agranulocitosis. Se han del reportado anemia también, trombocitopenia y pancitopenia. El Riesgo de la neutropenia Depende de la condición f Clínica del Paciente. Proteinuria: Se Han Observado Proteínas Totales urinarias mayores a 1 g / día, en cerca de 0,7% de los Pacientes Que reciben el captopril. Cerca de 90% de los Pacientes Afectados Presentan Evidencia de Enfermedad renal previa o reciben dosis elevadas relatively del captopril (Más de 150 mg / día), o Ambos. El síndrome nefrótico HA ocurrido apróximadamente de la Quinta Parte de los Pacientes proteinúricos. Hipotensión: Raramente se observó hipotensión excesiva en Pacientes hipertensos. Alteraciones renales: Se observó raramente proteinuria, insuficiencia renal, polaquiuria. Alteraciones dermatológicas: Erupción cutánea, prurito, rubor o palidez y eritema multiforme. Alteraciones Cardiovasculares: hipotensión, taquicardia, palpitaciones y dolor precordial. Otros: disgeusia, tos, astenia, ginecomastia, pancreatitis, glositis, dispepsia, la hepatitis, sintomática hiponatremia, mialgias, ataxia, confusión, depresión, somnolencia, nerviosismo, broncospasmo, eosinofílica neumonía, rinitis, borrosa visión, impotencia, fiebre, eosinofilia, Velocidad sedimentación globular acelerada de (VSG), la anorexia, ESTREÑIMIENTO, dolor y / o Inflamación de las Articulaciones. En patients que estan en Tratamiento Con Medicamentos, inmunosupresores, alopurinol, procainamida or other Que sean CAPACES de Producir neutropenia, Dębe tenerse Cuidado al Administrar captopril, pues PUEDE acentuarse la neutropenia. En Tratamiento concomitante con indometacina u Otros antiinflamatorios no esteroides, Puede Ser Necesario ONU Aumento En La dosis del captopril. En Pacientes con insuficiencia renal, el captopril PUEDE Producir ocasionalmente Una Elevación del potasio en el suero, Dębe tenerse Cuidado al Administrar diuréticos Que Conserven el potasio, Como la espironolactona, el triamtereno o la amilorida, ya Que Se Puede inducir la ONU Aumento Importante del potasio en el suero. Sólo se debera dar potasio suplementario en Caso de hipopotasemia comprobados por el laboratorio. El captopril PUEDE ocasionar m resultado falso-positivo de las Naciones Unidas de acetona en la orina. Electrolitos séricos-hipercaliemia: Pequeños incrementos en el potasio sérico, especialmente en Pacientes con Daño renal (ver Precauciones generales). Hiponatremia: Particularmente en Pacientes Recibiendo Una dieta baja en sodio o diuréticos concomitantes. BUN / creatinina sérica: Puede del ELEVACIONES ocurrir Transitorias de BUN o creatinina sérica, especialmente en Pacientes con depleción de sal y volumen o con hipertensión renovascular. La reduction Rápida de Presión arterial, notablemente elevada, PUEDE ocasionar disminuciones en el índice de Filtración glomerular y, A Su Tiempo, ocasionar incrementos en los Niveles de creatinina sérica o BUN. Hematológico: Se Han reportado Anticuerpos antinucleares Positivos (ver Reacciones secundarias adversas Y). Pruebas de la Función hepática: Han ocurrido ELEVACIONES de transaminasas hepáticas, fostatasa alcalina y bilirrubina sérica. Los Inhibidores de la ECA, incluyendo el captopril pueden causar morbilidad y Mortalidad fetal y neonatal al administrarlo una Mujeres Embarazadas. El captopril cruza la placenta humana. Al USAR Inhibidores de la ECA Durante El Segundo y Tercer trimestre del embarazo, ha habido Reportes de hipotensión, insuficiencia renal disminuida en el feto; Han reportado sí contracturas de las Extremidades, DEFORMACIONES craneofaciales, Desarrollo pulmonar hipoplásico y retardo del Crecimiento intrauterino es una Asociación oligohidramnios. Las Pacientes Que requieren el USO de Inhibidores de la ECA Durante El Segundo y Tercer trimestre del embarazo, deberan Ser informadas del peligro potencial al feto y realizarse Frecuentes Exámenes de ultrasonido para Detectar oligohidramnios. Si ésto se presentara, debera descontinuarse el Tratamiento de un Menos Que Este párrafo se considerará si la Madre de vital importancia. Otros: riesgos potenciales al feto / neonato Expuesto una Inhibidores de la ECA INCLUYEN: Nacimiento prematuro, conducto arterioso persistente; también se ha reportado muerte fetal, sin embargo, no es claro si ESTOS eventos reportados Esten Relacionados a la inhibición de la ECA o Alguna disease Adyacente de la Madre. No se sabe si la Exposición limitada al imprimación trimestre PUEDE afectar en forma adversa al feto. El captopril mostro Ser embriotóxico en conejos al administrarlo en dosis cerca de 2 a 70 Veces (mg / kg) Superiores a Las Recomendadas PARA USO humano, observándose baja incidencia de malformaciones craneofaciales. Estós: efectos en conejos, probablemente se debieron a la disminución particularmente Marcada En La Presión arterial, Causada por la droga en Estas species. El captopril administrado a ratas preñadas, baño Dosis 400 Veces Superiores a la Recomendada PARA USO humano, en forma continua Durante la gestación y lactancia, ocasionó Una Reducción en la superviviencia neonatal. En Caso de captopril · emplear Durante el embarazo o si la Paciente se embaraza Durante el Tratamiento Con este, debera informársele de los Peligros potenciales al feto. No hay Evidencia de potencial carcinogénico ni de Alteraciones Sobre la fertilidad. Dosis inicial: 50 mg Diariamente, baño Una Sola Toma o Dividida ES 2 tomas Iguales. Si despues de 2 a 4 semanas no se ha obtenido Una reduction Adecuada de la Presión arterial, Se Puede Aumentar la dosis de un 100 mg / día, en Una Sola toma o en tomas divididas. Puede del agregarse ONU diurético al Tratamiento en Caso de Que al cabo de dos Semanas Más mar Necesaria Una reduction Mayor de la Presión arterial. La dosis de 100 mg de captopril habitualmente es Eficaz en el Tratamiento de la hipertensión arterial leve o Moderada. En Caso de hipertensión severa pueden necesitarse dosis mayores o mas Frecuentes. Sin Dębe excederse de 450 mg de captopril Diarios en estos Casos. En Pacientes con hipertensión maligna, especialmente Los Que no responden a los Tratamientos Convencionales, Se Puede Aumentar la DOSIFICACIÓN una Intervalos de 24 horas o Menos, bajo Vigilancia Médica Continua, Hasta Obtener Una Reducción de la Presión arterial o Hasta Llegar a La Dosis Diaria Máxima de 450 mg de captopril. En Pacientes con insuficiencia cardiaca, el Tratamiento Con captopril Dębe iniciarse bajo Estrecha Vigilancia Médica, con dosis de 25 mg dos o Tres Veces al Día, si no se obtiene Una Respuesta Adecuada Despues de dos Semanas de Tratamiento, La Dosis PUEDE aumentarse a 50 mg dos o Tres Veces al Día, la Mayoría de los Pacientes con insuficiencia cardiaca TIENE UNA Mejoría clínica satisfactoria con dosis de 150 mg Diarias o Menos. Sin Deben darse dosis Que exceden los 450 mg al día. Niños: Dosis inicial de 0,3 mg / kg de captopril bajo Estrecha Vigilancia Médica. En los Niños Más propensos Sufrir una hipotensión, Como Es El caso de los Tratados estafadores diuréticos, La Dosis de base inicial sera de 0,15 mg / kg. La dosis generalmente se adminis en 3 tomas al Día. No excederse Dębe La Dosis Diaria Máxima totales de 6,0 mg / kg. La DOSIFICACIÓN en los Niños Pequeños y en Pacientes con insuficiencia renal, Dębe reducirse adecuadamente. En Enfermos con Daño renal, Una Vez Logrado el efecto terapéutico Deseado, Dębe disminuirse La Dosis Diaria total de aumentar ¿O bien los Intervalos Entre las dosis. En los Pacientes con insuficiencia renal es PREFERIBLE Administrar ONU diurético Que actue en el Asa de Henle (POR EJEMPLO: furosemida) en Lugar de la ONU diurético del grupo tiacídico. La hipotensión arterial es Más Importante El problema consecuente a la sobredosificación con captopril, el Tratamiento de elección realizada consiste del En La expansión del volumen sanguíneo por medio de la infusión, vía endovenosa de Solución Salina. El captopril es hemodializable, No Existe Evidencia RESPECTO a la efficiency of this method en Niños y neonatos, la diálisis peritoneal no es Eficaz. Frasco con 30 tabletas de 12,5, 25,0 y 50,0 mg. Frasco con 15 tabletas de 50 y 100 mg. Frasco Côn 100 tabletas de 25 y 50 mg. Frasco Côn 30 tabletas de 25 mg y con 15 tabletas de 50 mg para el Mercado de Genéricos Intercambiables (GI). Consérvese el frasco bien tapado a No Más de 30 ° C y en Lugar seco. Literatura exclusiva para Médicos. No se deje al Alcance de los Niños. Su venta Requiere Receta Médica. No se uso en el embarazo. Hecho en Canadá por: Apotex Inc. Para: Proteína, S. A. Distribuido por: GENOMMA LABORATORIOS MÉXICO, S. A. Reforma Núm. 122, 3er. Piso Colonia Juárez 06600 México, D. F. Reg. Núm. 185M94, SSA IV AEAR-03361202143 / RM2004 / IPPA
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